Курс управление качеством лекарственных средств

Для формирования и расширения профессионального кругозора приглашаем провизора на 1-недельный цикл повышения квалификации “Управление качеством лекарственных средств” (36 ак. часов). Углубите свои профессиональные знания и навыки по специальности “Фармация”, добавьте 36 ЗЕТ к портфолио специалиста.

Требования к образованию

Курс НМО повышения квалификации “Управление качеством лекарственных средств” рекомендован фармацевтическим работникам, осуществляющим деятельность по специальности “Фармация”, в качестве программы обязательного дополнительного профессионального образования с целью подготовки к периодической аккредитации. 

Правила периодической аккредитации медицинских и фармацевтических работников

Медицинская и фармацевтическая деятельность предполагает высшее медицинское (фармацевтическое) образование, непрерывное обновление специалистом профессиональных умений и компетенций, прохождение процедуры периодической (1 раз в 5 лет) аккредитации.  

С 22 марта 2022 года вступит в силу Приказ Минздрава РФ от 22 ноября 2021 г. № 1081 н, устанавливающий порядок прохождения всех видов аккредитации медицинских/фармацевтических работников. 

Согласно данного Приказа № 1081 н от 22.11.2021 г., периодическая аккредитация возможна при наличии стажа (не менее 5 лет) по аккредитуемой специальности, отчета за аккредитуемый период о проделанной работе, портфолио с 144 ЗЕТ часами. 

Зачетные баллы медицинские/фармацевтические работники могут заработать, обучаясь на курсах повышения квалификации, посещая образовательные мероприятия некоммерческих организаций, медицинские конференции, семинары, а также в рамках самообразования на портале НМО.

Данная программа “Управление качеством лекарственных средств” поможет специалистам направления “Фармация” дистанционно добавить в своё портфолио 36 ЗЕТ часами. Подробную информацию, ответы на вопросы по формированию портфолио и зачислению зачетных баллов узнайте у наших консультантов.

Вниманию провизорам и другим медицинским/фармацевтическим работникам: все сертификаты, срок которых истекает или уже истек, нуждаются в замене на свидетельство об аккредитации. Новый сертификат с 2021 года получить нельзя. Старый сертификат в 2022 году продлеваться не будет.

“Управление качеством лекарственных средств”: о курсе НМО

Курс повышения квалификации состоит из трех частей-модулей, посвящен вопросам управления качеством лекарственных средств (ЛС), включает в себя:

• рассмотрение общих принципов организации экспертизы ЛС;
• изучение методов анализа лекарственных веществ;
• исследование материала по анализу лекарственных препаратов. 

Кроме того, программа призвана дополнить базовые знания слушателей актуальными сведениями об организации производства, о правилах обращения, регистрации фармацевтической продукции в соответствии с фармацевтической системой качества.

Программа рассчитана на 36 академических часов (1 неделя), разработана с учетом применения дистанционных образовательных технологий. 

Дистанционное обучение наиболее подходящая форма дополнительного образования медицинских и фармацевтических работников. 

Условием прохождения курса является компьютер с выходом в интернет с подходящей пропускной способностью и наличие 1-2 часа свободного времени в день:  в Вашем распоряжении будут видео-текстовые материалы по изучаемой теме, доступ к электронной научной библиотеке, поддержка персонального консультанта по всем организационным вопросам.  

 Применение интернет-технологий позволяет расширить спектр возможностей получения дополнительных профессиональных знаний без отрыва от основной деятельности: онлайн лекции, видеоконференции от преподавателей медицинских дисциплин, общение между слушателями и докладчиком в режиме реального времени.

Курс сопровождается сдачей зачетов/экзаменов, подтверждается удостоверением о повышении квалификации. 

Формат обучения

Дистанционный формат, объем: 36 академических часов, продолжительность курса: 1 неделя. 

Общие положения

Лекарственные средства могут нанести значимый вред здоровью человека, в связи с чем к их разработке, испытанию, производству, хранению, реализации и использованию предъявляются строгие требования. 

Контроль качества лекарственных средств является актуальным направлением отечественного здравоохранения, осуществляется за счет системы государственного контроля качества ЛС. 

Система государственного контроля качества лекарственных средств включает:

• инспекционный контроль качества;
• установление стандартов качества при регистрации;
• оценку ввозимых и производимых ЛС при допуске в обращение;
• выборочную экспертизу находящихся в обращении ЛС;
• мониторинг качества, эффективности и безопасности ЛС, находящихся в обращении.

Обучение в Академии

Эффективность и безопасность - главные критерии качества лекарственных средств. В настоящее время их применение в клинической практике исходит из оценки соотношения польза/риск. 

В соответствии с данной установкой, вероятная польза от применения лекарственных средств должна существенно превышать потенциальный риск. Это требует не только убедительных доказательств эффективности ЛС, но и изучения их безопасности.

Актуальность, необходимость, социально-практическая значимость управления качеством лекарственных средств требует подготовки грамотных компетентных специалистов, повышения уровня их профессиональной подготовки.