Электронная медицинская карта: правовые нюансы и ответственность

Электронная медицинская карта (ЭМК) представляет собой официальный способ ведения медицинской документации в цифровом формате. Её применение регулируется несколькими нормативными правовыми актами. Для пациентов и медицинских организаций важно понимать юридические аспекты работы с ЭМК: порядок получения доступа к данным, правила исправления ошибок, обязательность использования электронной подписи и меры ответственности за нарушения.

Законодательная база: чем регулируется ЭМК

Введение электронной медицинской карты опирается на несколько нормативных актов, которые дополняют друг друга. При этом единого закона «Об ЭМК» не существует, что создаёт некоторую неопределённость на практике.

Основные документы, регулирующие ЭМК

Несмотря на наличие нескольких приказов Минздрава, до сих пор отсутствует единый подзаконный акт, который бы прямо разрешал полностью отказаться от бумаги на всей территории РФ. Например, Приказ Минздрава СССР № 1030 от 1980 года (хоть и утратил силу формально, но по факту применялся до недавнего времени) ориентирован исключительно на бумажный документооборот. Поэтому многие клиники работают в объединённом режиме и дублируют записи на бумаге и в электронном виде, что увеличивает нагрузку на персонал.

Обязательна ли ЭМК для всех: частные клиники, государственные больницы, пациенты

Многие думают, что электронная карта заводится автоматически и отказаться от неё нельзя. Это не совсем так. Обязанность по ведению ЭМК лежит на медицинской организации, но у пациента есть право выбора.

Сравнение: кто и в каком случае обязан вести ЭМК

Пациент, в свою очередь, не может «отказаться» от ЭМК в том смысле, что клиника всё равно будет заводить карту в своей системе для внутреннего учёта. Но он имеет право потребовать вести параллельную бумажную версию. Для этого нужно написать письменное заявление на имя главного врача.

Если клиника полностью перешла на электронный документооборот и пациент не написал заявление о ведении бумажной карты, дублировать записи на бумаге клиника не обязана. При этом по требованию пациента ей придётся выдать заверенные бумажные копии с печатями и подписями.

Права пациентов: доступ к данным, выписки, исправление ошибок

Самая частая проблема, с которой сталкиваются пациенты, либо отсутствие доступа к своей ЭМК, либо наличие в ней неверных записей. Закон на стороне пациента, но алгоритм действий знают не все.

Получить доступ к ЭМК можно тремя способами:

• через портал «Госуслуги» (федеральный раздел «Здоровье»);
• через региональные порталы (например, mos.ru для Москвы, «Здоровье петербуржца» для Санкт-Петербурга);
• через внутренние системы клиники (по письменному запросу выписки на бумаге).

Для Москвы действует отдельный порядок: доступ к ЕМИАС открывается через mos.ru после подачи заявления в разделе «Запрос доступа к электронной медицинской карте». Срок рассмотрения до 5 рабочих дней.

Что делать при обнаружении ошибки в ЭМК

По данным в электронной медицинской карте страховая компания оплачивает лечение клинике. Лишний диагноз или несуществующая услуга могут повлиять на страховую историю. Поэтому важно внимательно заполнять карту и проверять данные

Алгоритм действий:

• зафиксировать ошибку (сделать скриншот или получить выписку);
• обратиться в страховую медицинскую организацию, выдавшую полис ОМС;
• страховщик проводит проверку и обязывает клинику внести корректные данные;
• обращаться напрямую в клинику тоже можно, но страховая компания может отреагировать намного быстрее, поскольку именно она оплачивает услуги.

Подростки с 15 лет имеют право самостоятельно получать доступ к своей ЭМК и давать согласие на медицинские вмешательства. Родители после достижения ребёнком 15 лет теряют автоматический доступ к его карте, если только подросток сам не открыл им доступ через свой аккаунт.

Когда ЭМК становится юридически значимым документом

Главное отличие электронной карты от бумажной юридическая сила записей. В бумажной карте всё заверяется собственноручной подписью врача и печатью. В электронной усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП).

Как работает юридическая значимость ЭМК

Если врач внес запись в ЭМК, но не подписал её УКЭП, такая запись не имеет юридической силы. При судебном споре её нельзя использовать как доказательство.

Полноценный переход на электронный юридически значимый документооборот требует, чтобы и пациент подписывал документы (информированные согласия, отказы от вмешательств) своей электронной подписью. Пока это не реализовано по всем городам и регионам, но отдельные проекты уже существуют. До тех пор согласия с пациентами клиники вынуждены оформлять на бумаге.

Ответственность за нарушение работы с ЭМК

Ошибки в заполнении ЭМК несут правовую и административную ответственность. С 2024 года в КоАП РФ появилась отдельная статья 13.51, которая наказывает за нарушения при передаче данных в ЕГИСЗ. 

Виды ответственности для медорганизаций

При причинении вреда здоровью пациента из-за ошибки в электронной медицинской карте (например, из-за переноса неверного диагноза и последующего неправильного лечения) возможны гражданско-правовая ответственность и уголовное преследование по ст. 124 УК РФ “Неоказание помощи больному"

За ошибки в ЭМК отвечает не только врач, но и медицинская организация. Именно клиника обязана обеспечить технические условия для корректного внесения записей и контроля их достоверности. Поэтому внутренние приказы о порядке работы с ЭМК и обучение персонала должны существовать внутри каждой медицинской организации.