Введена новая классификация неблагоприятных событий при обращении медизделий
Регулирование обращения медицинских изделий по новому
Доводим до Вашего сведения, что вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. N 4513, который вводит классификацию неблагоприятных событий при обращении медизделий.
Что изменилось в правилах обращения медицинских изделий?
- В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения.
- Приказ Минздрава РФ РФ от 20 мая 2021 г. N 4513 вводит классификацию неблагоприятных событий.
- Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий.
- В числе таких событий: неправильные установка, настройка изделия или его конфигураций; индивидуальная непереносимость изделия пациентом; непредвиденное механическое воздействие изделия на пациента. Подробный список доступен по ссылке
Мы отслеживаем появление новых нормативно-законодательных инициатив, все наши обучающие программы соответствуют актуальным нормам и требованиям. Приглашаем пройти обучение по профессиональным программам и получить документы государственного образца.
Курс санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами
Дмитрий Романов
